ISO標(biāo)準(zhǔn)的審核分幾類?一一深圳ISO體系認(rèn)證公司分享
ISO標(biāo)準(zhǔn)的審核分幾類?一一深圳ISO體系認(rèn)證公司分享
一、ISO標(biāo)準(zhǔn)的審核分類
ISO的審核主要分為內(nèi)部審核和外部審核。內(nèi)審和外審的審核對象都是組織的質(zhì)量管理體系,審核程序也基本相同,但是審核的目的不完全相同,所以實(shí)施方不同,對審核發(fā)現(xiàn)的應(yīng)對要求也不相同。
1.內(nèi)部審核
內(nèi)部審核的目的:為了查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到了組織按照質(zhì)量目標(biāo)所建立的質(zhì)量管理體系的要求,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,以便通過采取論證和預(yù)防措施,來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。
內(nèi)部審核的實(shí)施方:組織內(nèi)部組成的內(nèi)審小組,內(nèi)審小組發(fā)現(xiàn)的問題由組織內(nèi)確定整改,不影響證書的發(fā)放和外部審核的實(shí)施。
2.外部審核
外部審核的審核方:是第三方認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu),一般每年一次。
外部審核的目的:每次審核的目的不同,審核的范圍和結(jié)論也不同。
2.1 認(rèn)證審核
初次獲得認(rèn)證證書所必須的第一次全標(biāo)準(zhǔn)外部審核,其目的是確定組織的管理體系是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,組織是否可以獲得認(rèn)證證書。
2.2 監(jiān)督審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證證書持有者的體系每年至少進(jìn)行一次的抽查性質(zhì)的例行審核,要求兩次抽查加起來覆蓋全標(biāo)準(zhǔn)。其目的是檢查體系的運(yùn)行情況,驗(yàn)證并確認(rèn)其體系認(rèn)證證書繼續(xù)保持的資格。
2.3 復(fù)評審核
每三年認(rèn)證證書到期時,如要繼續(xù)保持證書,則須對體系進(jìn)行再次全標(biāo)準(zhǔn)審核。
換版審核
2.4 換版審核
認(rèn)證證書上的標(biāo)準(zhǔn)名稱會明確寫明滿足的那個版本的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)ISO發(fā)布新版標(biāo)準(zhǔn)后,組織根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整管理體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對調(diào)整后的體系進(jìn)行審核,以確定是否滿足新標(biāo)準(zhǔn),是否可以獲得新版的認(rèn)證證書。
二、ISO審核后的發(fā)現(xiàn)分類
在質(zhì)量管理體系審核過程中發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量管理體系要求不相符合的程度,根據(jù)嚴(yán)重程度分為3類:
第一類嚴(yán)重不符合項(xiàng)(亦稱:主要不符合/主要缺失)是下列一個或多個情況:
該體系缺項(xiàng)或完全不滿足體系要求。違背一項(xiàng)要求的多個不符合項(xiàng)可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效,因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合,表明其可能導(dǎo)致體系失效,或?qū)е聡?yán)重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。
第二類一般不符合項(xiàng)(亦稱:次要不符合/次要缺失)是對體系不符合,但基于判斷和經(jīng)驗(yàn),其不太可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效,或?qū)е陆档捅WC過程和產(chǎn)品受控的能力。它可以是下列一個情況:
某一個部分不符合體系要求。
體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個失效或多個輕微錯誤。
第三類觀察項(xiàng):發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合,但有變成不符合的趨勢,或憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。
對于嚴(yán)重不符合項(xiàng),會影響認(rèn)證證書的發(fā)放和持續(xù)使用。一般不符合項(xiàng),要求在下年度的審核中進(jìn)行復(fù)審,保證整改完成,否則會演變?yōu)閲?yán)重不符合項(xiàng)。觀察項(xiàng)屬于建議,由受審組織自行進(jìn)行整改。
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