如何有效做好質量體系審核及審核條件一一深圳ISO認證公司，ISO咨詢公司，ISO輔導公司
如何有效做好質量體系審核及審核條件
有效開展內審的兩個條件:
1. 你對所審核領域的專業活動是明白的。
2. 你已是一個成熟的審核員.
說明：第1條，如果對你所審核的活動、過程、產品或服務一無所知，提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性，因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問，因此合格的審核員應對即將審核的領域應熟悉了解。
第2條，不吹毛求疵絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。例如，對于ISO9001的內審，某工位未制定作業指導書，就以此開不符合項就有些牽強。應基于風險的思維繼續審核以確認以下問題：①該工序是否簡單？②是否是非重要工序？③員工是否清楚如何操作？④該工序是否從未出現過質量問題（可查詢制程異常清單等）。
如果以上4個問題的答案均為“是”，則不建議開不符合項。別擔心不妥，對于只有1~2個步驟的簡單工序，就算編一個文件掛在那里，也不見得能提高什么，而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。
注：以上“作業指導書”的問題對于IATF16949:2016的內審不適用，因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標準作業指導書，見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作，而且要保證每一個員工在該工序的作業都是標準化、一致性的。
但對于使用”已過校準有效期“的量具檢驗產品是一定要開不符合項的，這就存在將潛在的不合格產品交付給客戶的風險。如果抽到的所有量具過期或未校準，那就是嚴重的不符合項了。
按質量體系審核的目的和審核人員的立場不同，質量體系審核可以分為內部質量體系審核和外部質量體系審核。
內部質量體系審核是以組織的名義，由組織內部人員或適當聘請外部專家協助參與，對組織自身的質量體系所進行的審核，也稱第一方審核。
外部質量體系審核是組織以外的人員或機構對組織的質量體系進行的審核，又可分為合同環境下需方對供方質量體系的審核(第二方審核)和獨立的第三方機構實施的審核(第三方審核)
1、審核與評審的主要內容一般包括：
（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。
2．該階段體系審核的特點是：
（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；
（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；
（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；
（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的保證作用；
（6）在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。 應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
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