FDA美國激光產品認證咨詢
FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構一。
作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上FDA被公認為是世界上最大的食品與藥品管理機構之一。其他許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
食品和藥品管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍,可分為以下幾個主要監管機構。
1、食品安全和實用營養學中心
Center for Food Safe and Applied Nutrition ( CFSAN )
http://www.cfsan.fda.gov/list.html
該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家,但是每年還是大約有七千六百萬食源性疾病發生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營養中心致力于減少食源性疾病,促進食品安全。并促進各種計劃,如:HACCP 計劃的推廣實施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應的政策和法規,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確保化妝品成分及產品的安全,確保正確標識;監督和規范食品行業的售后行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協調國際食品標準和安全等。
2、藥品評估和研究中心
Center for Drug Evaluation and Research ( CDER )
http://www.fda.gov/cder
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,并監督市場上銷售
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